【导读】中国国家食品和药品监督管理局(NMPA)于2020年设立了突破性疗法认定(BTD),以鼓励加速开发用于预防和治疗危及生命的疾病的药物。然而,BTD和非BTD癌症药物在临床益处、监管批准和价格方面的差异,尚不清楚。 2024年10月16日,北京大学人民医院 ...
Investing.com - 目前交易价格为297.02美元、市值为74.3亿美元的 Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX) 在宣布其用于治疗原发性震颤 (ET)的药物ulixa获得突破性疗法认定 (BTD)后,TD Cowen分析师Ritu Baral重申了"买入"评级和353.00美元的目标价。
Investing.com - Truist Securities在 Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX) 宣布其治疗原发性震颤的药物ulixacaltamide获得突破性疗法认定 (BTD)后,重申了买入评级和500.00美元的目标价。该目标价较当前304.58美元的价格有64%的上涨空间,尽管 InvestingPro ...
MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染 ...
格隆汇12月18日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予突破性疗法认定(「BTD」),用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2(「HER2」)有表达(IHC ...
BTD申请主要针对用于防治两类疾病的创新药和改良型新药,主要适用于两种情形下。两类疾病是指:①严重危及生命的疾病;②严重影响生存质量的疾病。适用的两种情形为:①尚无有效防治手段;②与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势。
今日午盘收盘后,康宁杰瑞制药发布公告宣布,其JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体HER2有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC)成年患者。
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。 发作性睡病(图片来源 ...
森海塞尔近日推出了一款高性能蓝牙适配器 BTD 700,该产品支持蓝牙 5.4 标准,外观设计小巧,采用 USB-C 接口,并附带一个 Type-C 至 Type-A 转换头,方便在多种设备上使用。它支持 aptX、Auracast 技术,并提供低延迟游戏模式,提升用户体验。 BTD 700 支持 aptX Lossless ...
森海塞尔近日推出了其最新的BTD 700高性能蓝牙5.4适配器,小巧便携,专为追求高品质音频体验的用户设计。这款适配器采用了USB-C接口,并随附Type-C转Type-A转接头,以确保广泛的兼容性。 BTD 700内置了aptX Lossless和aptX Adaptive编解码器,这两项技术使得适配器能够无 ...
【编辑推荐】本研究针对有机NIR(近红外)发光材料合成复杂、波导性能不足的问题,设计并合成了三种5H-[1,2,5]噻二唑并[3,4-f]苯并三唑(BTD-BTZ)衍生物。通过融合BTZ(苯并三唑)与BTD(苯并噻二唑)核心,实现了800 nm以上的NIR发射及优异的光波导行为,为光 ...
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