工艺验证是医药产品制造的重要组成部分，是通过科学证据表明受验工艺能够始终如一地提供优质产品的行为。FDA 行业指南《工艺验证：一般原则和实践》 (Process Validation: General Principles and Practices) 指出，工艺验证是从工艺设计（process design）阶段到商业生产 ...

2023开年大会！邀请200余位行业领袖及新锐人物报告前沿技术，碰撞新药智慧，同时举办全球前沿技术展，火热报名中！ 工艺验证（process validation）是对在产品设计和制造过程中收集的数据进行分析，以确认该生产工艺能够可靠地输出符合质量标准（specification ...